FDA одобрил продажу новой системы впрыска ортопедического цемента

Компания Vexim недавно объявила, что Федеральное агентство по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов в США (FDA) разрешило выпуск на рынок новой системы впрыска MasterflowTM, которая предназначена для смешивания и ввода инъекции ортопедического цемента.

Система MasterflowТМ, которая была в разработке в течение 2-х лет, контролирует впрыск цемента ультравысокой вязкости для лечения переломов позвоночника, указано в пресс-релизе компании.

MasterflowТМ – это полностью интегрированная система, которая оптимизирует каждый этап процесса впрыска, и позволяет полностью сосредоточиться на хирургическом процессе. Она обладает целым рядом преимуществ:

• точный контроль впрыска цемента с немедленной остановкой потока;

• безопасный и надежный метод, как для врача, так и для пациента;

• удобство: повышает клиническую эффективность.

Vexim приобрела для системы всемирную лицензию в январе 2013 года. Она защищена международными патентами, выданными в США, Европе и Китае.

Компания планирует выпустить систему MasterflowТМ в Европе в первой половине 2015 года, сообщается в релизе.