FDA одобрило новую систему ENZA

camberКомпания Camber Spine Technologies объявила о получении 510(k) разрешения от FDA на выпуск на рынок новой системы ENZA с нулевым профилем для проведения переднего межтелового спондилодеза (ALIF).

Это устройство предназначено для использования у пациентов с остеохондрозом (DDD) на одном или двух смежных уровнях от L2 до S1. Оно может применяться с костным трансплантатом и с дополнительными системами фиксации.

В ENZA используется клиновая система стабилизации, которая позволяет вставить и зафиксировать устройство за один шаг, что помогает улучшить результаты межтелового спондилодеза.

«Мы рады получить одобрение на выпуск системы ENZA, которая значительно упростит работу хирургов и улучшит результаты лечения пациентов», сказал Daniel A. Pontecorvo, генеральный директор Camber Spine Technologies.