FDA одобрило выпуск новой системы Stealth Staple для фиксации костей

bol-poyasКомпания First Ray объявила о получении 510(k) разрешения от FDA на выпуск на рынок новой системы Stealth Staple для проведения ортопедических процедур.

Stealth Staple – это система небольших скоб, которые обеспечивают внутрикостную фиксацию во время проведения артродеза, остеотомии и лечения переломов костей.

Современные стандарты оказания медицинской помощи рекомендуют использовать костные пластины, винты и скобы. Однако они повышают риск развития боли, раздражения мягких тканей и проведения повторной операции.

Скобы Stealth Staple полностью входят в костную ткань во время имплантации. Это значительно снижает риск развития клинических осложнений, связанных с имплантатами. Кроме того, эта система позволяет равномерно распределить нагрузку на соединенную кость.

Биомеханические испытания показали, что Stealth Staple обеспечивает превосходную прочность и высокое сжатие костей, и при этом предотвращает образование зазора между ними.