Компания К2М объявила о получении разрешения FDA для альтернативной системы фиксации позвоночника NILE

k2mКомпания К2М получила 510(к) разрешение от Федерального агентства по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) на выпуск на рынок ее альтернативной системы фиксации позвоночника NILE.

Система предназначена для обеспечения стабилизации между позвоночником и стержнем, чтобы сократить, преобразовать сжатие и дистракцию щадя анатомическое строение. Система также получила знак CE.

Первый случай хирургического использования системы NILE в США был зафиксирован в марте. Операцию провел Burt Yaszay, доктор медицинских наук, детский хирург-ортопед из детской больницы Рады в Сан-Диего.