Компания K2M получила одобрение FDA на расширение использования спинальных систем MESA Mini и DENALI Mini

k2m-logoКомпания K2M Group Holdings объявила о получении 510(k) разрешения от FDA на расширение показаний для использования спинальных систем MESA Mini и DENALI Mini.

Обе системы ранее были одобрены для использования в заднем грудном отделе позвоночника (Т1-Т3). Новое разрешение теперь позволяет их использовать в заднем шейном отделе позвоночника (С1-С7).

«Мы рады предоставить хирургам возможность использовать наши спинальные системы в шейно-грудной области позвоночника», сказал Eric Major, президент и генеральный директор K2M.

Спинальные системы MESA Mini и DENALI Mini имеют несколько вариантов скоб и стержней, а также инновационные инструменты, которые позволяют более эффективно использовать эти устройства во время операции.

MESA Mini имеет низкий профиль с диапазоном движения винтов 90° в шейном и грудном отделе позвоночника. А имплантаты DENALI Mini с верхней загрузкой имеют диапазон полиаксиального движения винтов равный 50°.